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首個國產原創DPP-4抑制劑盛格列汀“免二進三”

發布時間:2019-11-14 來源:未知 瀏覽: 關鍵詞: DPP-4抑制劑
今天是第13個“聯合國糖尿病日”。B村嘉賓傳來好消息:專注于降糖新藥研發的盛世泰科宣布,公司研發的降糖新藥磷酸圣格列汀已獲國家藥品審評中心正式批準。免去二期臨床試驗,將直接進入三期試驗,將推動國內首例原DPP-4抑制劑新藥早日上市,盡快惠及我國廣大糖尿病患者。
2019年“聯合國糖尿病日”的宣傳主題是“預防和控制糖尿病,保護家庭”,倡導健康的生活方式和定期檢測,全社會共同關注糖尿病。目前,世界糖尿病防治形勢依然嚴峻。據世界衛生組織統計,2017年,全球糖尿病患者人數達到4.22億。其中,中國有1.14億患者,占全球患者總數的四分之一以上。在可預見的未來(2020-2030年),隨著人口老齡化,世界各地區的患者數量都在不同程度上增加。由此產生的醫療費用也逐年增加,給患者家庭和社會造成了沉重的經濟負擔。
 
盛世泰科生物醫藥科技(蘇州)有限公司是一家致力于降糖藥研發的創新型科技企業。生格列汀磷酸酯片是我公司研制的一種新型DPP-4抑制劑,具有高效、安全的特點。2012年和2018年,成功入圍國家“十二五”和“十三五”重大新藥創制項目。今年完成的大樣本臨床一期試驗數據顯示,與陽性對照藥慈格列汀相比,生石泰克的生格列汀磷酸酯治療2型糖尿病安全可靠。目前,磷酸生格列汀已獲國家藥品審評中心正式批準,免予二期臨床試驗直接進入三期試驗。
 
近日,盛世泰股份有限公司在北京成功召開了萬美滋中秋醉駕的磷酸圣格列汀片與二甲雙胍聯合應用三期臨床試驗研究人員會議。來自50個大型臨床研究中心、臨床試驗機構和內分泌科的116名科研人員參加了會議。會議由北京大學人民醫院季林農教授主持。與會專家就第三階段試驗設計和臨床實施的細節進行了深入溝通和討論。包括北京協和醫科大學醫院趙維剛教授在內的與會者,不僅對磷酸圣格列汀一期臨床研究成果給予高度肯定,也對三期臨床試驗提出了寶貴的建議。作為本次實驗的首席研究員,季林農教授不僅在學術層面與大家進行了深入的交流,還認為盛世泰克的核心研發團隊來自中國最好的化學系北京大學化學系,而磷酸圣格列汀在國家層面上不斷得到創新藥物的支持。生格列汀作為國內首例DPP-4原代抑制劑,將對國內糖尿病藥物市場產生重大影響,造福廣大民眾。同時,季教授也借此機會,邀請更多糖尿病領域的專家,參加將于2019年12月19日上午在北京召開的另一次2型糖尿病圣格列汀磷酸酯單藥治療Ⅲ期試驗研究員會議。
 
盛世泰科董事長丁巨平表示,他期待磷酸盛世列汀等新藥能盡快進入糖尿病患者的生活,幫助他們更好地生活。很難創造出醫學,技術第一。在一個繁榮的時代,國家是和平的,人民是安全的。
 
 

關鍵詞: DPP-4抑制劑

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